Lutio COVID-19 Antigen detection kit

Souprava se používá ke kvalitativní detekci antigenu nového koronaviru COVID-2019 v lidském výtěru z nosu.

PRINCIP TESTU
Tato sada využívá sendvičovou metodu dvou protilátek ke kvalitativní detekcii nukleokapsidového proteinového
antigenu viru SARS-CoV-2 v lidských vzorcích získaných výtěrem z nosu. Souprava používá koloidní zlato k
označení monoklonální protilátky proti virovému antigenu 1. Monoklonální protilátka proti virovému antigenu 2
a kozí polyklonální protilátka anti-myší IgG je poté ukotvema v nitrocelulózové membráně.
Pokud je testovaný vzorek pozitivní, antigen ve vzorku se váže na protilátku 1 označenou koloidním zlatem.
Směs poté putuje membránou pomocí kapilárních sil. Komplex antigenu a koloidního zlata s protilátkami putují
testovacím proužkem k detekční oblasti, kde jsou zachyceny čárou protilátek navázaných na membránu 2 za
vzniku sendvičového komplexu s dvojitou protilátkou, který vytvoří červenou barvu.
Protilátka 1 i Protilátka 2 se specificky váže s N-proteinem na Sars-cov-2. Zbývající protilátka značená
koloidním zlatem je kombinována s polyklonální protilátkou na proužku kontroly kvality za vzniku červené
barvy. Negativní vzorky generují červenou barvu pouze na proužku kontroly kvality

SKLADOVACÍ PODMÍNKY A EXSPIRACE
Skladujte na tmavém místě v originálním obalu při teplotě 4–30 ?, exspirace 24 měsíců; testovací karta by měla
být použita do 1 hodiny po otevření sáčku z hliníkové fólie.

ODBĚR VZORKŮ
1. Výtěr z nosu: Vložte odběrový tampon do nosní dutiny s největší sekrecí. Jemně točte a zatlačte do nosní
dutiny, dokud neucítíte odpor, poté třikrát přitlačte tampon ke stěně nosu, vyjměte tampon z nosu a rychle
ponořte do extrakčního pufru.

2. Přenos vzorků: Vložte tampon přímo do lahvičky s pufrem.
3. Jakmile je tampon umístěn do roztoku, přitlačte tamponovou hlavu proti stěně zkumavky a vytlačte zachycenou
kapalinu. Opakujte to několikrát. Jakmile to bude hotové, odstraňte tampon a snažte se při tom zadržet přebytečný
roztok v zkumavce.

4. Bezpečně zlikvidujte tampon.

5. Po odběru by vzorky měly být co nejdříve zpracovány roztokem dodaným s touto soupravou.

Dokončete test do 10 minut.

TESTOVACÍ METODA
Před testováním si prosím pečlivě přečtěte pokyny. Testování by mělo probíhat při pokojové teplotě.
Metoda vzorkování viz ODBĚR VZORKŮ.
1. Otevřete sáček z hliníkové fólie, vyjměte testovací kartu a položte na stůl.
2. Přidejte 60 µl (asi 2 kapky) extrakčního pufru do jamky na vzorek v kazetě.
3. Během 10-15 minut můžete sledovat zobrazené výsledky, v případě potřeby lze dobu čtení prodloužit
na 20 minut.

PRACOVNÍ POSTUP A INTERPRETACE VÝSLEDKŮ
Postup detekce výtěrových vzorků:
1. Odběr nosním tamponem: Vložte odběrový tampon do nosní dutiny s největší sekrecí.
Jemně točte a zatlačte do nosní dutiny, dokud neucítíte odpor, poté třikrát přitlačte tampon ke stěně nosu
a tampon vyjměte.
2. Vložte tampon do extrakčního pufru. Tampón promíchejte více než 5krát a stlačte jej, aby vzorek
zůstal ve zkumavce. Vyjměte tampón a utěsněte víčko.
3. Otevřete fóliové pouzdro, vyjměte testovací kartu, případně si poznamenejte jméno a datum.
4. Přidejte 60 µl (asi 2 kapky) extrahovaného vzorku do jamky pro vzorek.
5. Výsledky si přečtěte během10 až 15 minut

INTERPRETACE VÝSLEDKŮ TESTU

Pozitivní výsledek: červené proužky se objeví
v oblasti kontroly kvality (C) a detekční oblasti (T).

Negativní výsledek: v oblasti kontroly kvality (C)
se objeví červený proužek a v detekční oblasti (T)
se neobjeví žádný červený proužek.

Neplatný výsledek: V oblasti kontroly kvality (C)
a detekční oblasti (T) není červený proužek, nebo se
proužek vybarví pouze v detekční oblasti (T).